產品簡介

藥品穩定性恒溫恒濕箱也稱“藥品穩定性試驗箱"，該產品是用來對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境進行測量的儀器。適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗。

藥品穩定性恒溫恒濕箱主要用來考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度影響下隨時間變化的規律，為藥品生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據，同時可通過試驗建立藥品的有效期。通過驗證，以文件形式記錄所確認，設備在安裝、運行、性能確認方面的要求、可接受標準；證實并描述該設備的使用目的，運行正常；成功地完成確認，證明此設備能滿足穩定性試驗的要求。是GMP審核認證的定制試驗箱設備。

特色一：采用先進的圓弧造型設計，設備外形美觀大方；

特色二：試驗箱內膽采用8K鏡面SUS304不銹鋼制作，耐酸堿等腐蝕，易清洗；

特色三：采用優質磁門封和優質保溫材料，保溫效果；

特色四：多頁橫豎分布風道設計，使溫濕度均勻度更佳；

特色五：配置優質日光燈管，使用壽命長，光源穩定；

特色六：采用法國泰康壓縮機，噪音低，使用壽命長，性能穩定。

機型：BY-150B

工作室尺寸（單位：mm）：寬500×高600×深500

外箱尺寸約（單位：mm）：寬620×高800×深1600

電源配置：AC220V±10%；50Hz

本試驗箱適用于制藥業和藥物科研單位對藥品的穩定性試驗和檢測，是生物制藥業通過GMP認證的*的檢測設備之一。

1. 控溫范圍: 0~65℃

2. 控溫波動: ±0.5℃

3. 控濕范圍: 40~95%RH

4. 濕度偏差:  ±3%RH

5. 調溫調濕方式: 平衡調溫調濕方式

6. 工作環境溫度：+5-30 ℃

7. 電源: AC 220V±10% 50Hz

符合標準 ： 本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行?？蓾M足ICH2003Q1A（2）指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件：

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

免費送貨上門，并安裝調試操作介紹（直到需方員工獨立操作并滿意為止）

藥品穩定性恒溫恒濕箱整體配件：